Die Sicherheit unserer Patientinnen und Patienten sowie unserer Mitarbeitenden hat im Rettungsdienst des Deutschen Roten Kreuzes höchste Priorität. Eine wichtige Rolle übernimmt dabei der Beauftragte für Medizinproduktesicherheit.
Er ist für die Überwachung, Verwaltung und Koordination des sicheren und ordnungsgemäßen Umgangs mit medizinischen Geräten verantwortlich. Dazu zählen beispielsweise Defibrillatoren, Beatmungsgeräte und EKG-Systeme, die täglich auf unseren Rettungswagen (RTW) und Notarzteinsatzfahrzeugen (NEF) zum Einsatz kommen.
Die Grundlage seiner Tätigkeit bilden die geltenden gesetzlichen Bestimmungen, insbesondere die Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetreibV), das Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz (MPDG) sowie die europäische Medizinprodukteverordnung (MDR).
Aufgaben und Verantwortlichkeiten
Zu den wesentlichen Aufgaben des Beauftragten für Medizinproduktesicherheit:
- Geräteüberwachung und -verwaltung: Sicherstellung des ordnungsgemäßen Zustands und der sicheren Einsatzbereitschaft aller Medizinprodukte auf den Rettungswachen und Einsatzfahrzeugen.
- Koordination von Einweisungen: Organisation und Dokumentation der erforderlichen Geräteeinweisungen für das Rettungsdienstpersonal, um eine sichere und fachgerechte Anwendung zu gewährleisten.
- Wartung und Prüffristen: Überwachung vorgeschriebener Prüfintervalle, insbesondere sicherheitstechnischer Kontrollen (STK) und messtechnischer Kontrollen (MTK), sowie Koordination notwendiger Wartungsmaßnahmen.
- Bestandsverwaltung: Pflege und Aktualisierung des Medizinprodukte-Bestandsverzeichnisses sowie der zugehörigen Gerätedokumentation.
- Bearbeitung von Gerätemängeln:** Erfassung, Dokumentation und Koordination der Behebung von Defekten, Fehlfunktionen und sonstigen technischen Problemen.
- Sicherheits- und Risikomanagement: Unterstützung bei der Erkennung und Bearbeitung sicherheitsrelevanter Vorkommnisse sowie Zusammenarbeit mit Herstellern, zuständigen Stellen und Behörden.
Sicherheit durch Verantwortung
Durch die kontinuierliche Überwachung und Betreuung unserer Medizinprodukte trägt der Medizinprodukte-Beauftragte maßgeblich dazu bei, die Einsatzbereitschaft unserer Rettungsmittel sicherzustellen.
Damit leistet er einen wichtigen Beitrag zur Patientensicherheit, zum Schutz unserer Mitarbeitenden und zur Qualität unserer rettungsdienstlichen Versorgung.
